西南證券杜向陽(yáng)：創(chuàng )新藥板塊王者歸來(lái)，商業(yè)化放量與日俱增｜第二屆華夏大健康論壇

西南證券杜朝陽(yáng)：立異藥板塊王者歸來(lái)，貿易化放量日積月累｜第二屆華夏大安康論壇

02*yin.com）記者 于娜 北京報導

“宏不雅情況與財產(chǎn)情況正處于從量變到量變的關(guān)鍵節點(diǎn)，履歷近2年沉淀，立異藥板塊再次起飛已具備前置前提。” *月*2日，西南證券研究中心所長(cháng)助理、醫藥首席闡發(fā)師杜朝陽(yáng)在第二屆華夏大安康?財產(chǎn)頂峰論壇暨金拐杖獎揭曉?xún)x式上暗示。

我國立異藥行業(yè)正朝著(zhù)良性標的目的開(kāi)展，從Me too到Me better以至FIC/BIC，從安身本土到邁向國際，從逃求Fast follow、扎堆網(wǎng)紅靶點(diǎn)到以臨床價(jià)值為導向、以患者為中心的自主研發(fā)。國內立異藥企跟海外大藥企比擬，在整個(gè)研發(fā)環(huán)節的差距也在逐漸縮小，鞭策了立異藥行業(yè)加速提量開(kāi)展。

七批國度組織藥品集中帶量采購籠蓋29*種藥品，按集采前價(jià)格測算，涉及金額**00—*000億元，約占公立醫療機構化學(xué)藥、生物藥年采購額的**%。杜朝陽(yáng)認為，越來(lái)越多的傳統藥企集采影響見(jiàn)底，立異藥步入收成期，迎來(lái)業(yè)績(jì)蘇醒與估值重塑。

立異藥板塊羽翼飽滿(mǎn)再起飛

關(guān)于國內立異藥政策邊際緩和，行業(yè)自信心持續向好。2022年醫保會(huì )談初次公布“簡(jiǎn)易續約”降幅規則、立異藥加速納入醫保、北京試點(diǎn)立異藥豁免DRG、上海要求立異藥進(jìn)醫保后*個(gè)月內“應配盡配”且不納入醫?？傤~等一系列政策為新藥貿易化注入強心劑。

疫情一方面影響國內藥企研發(fā)和貿易化放量；另一方面FDA無(wú)法如期停止現場(chǎng)查抄，2022年國內多家藥企的PDUFA日期耽誤。跟著(zhù)疫情影響消弭，立異藥研發(fā)、貿易化與出海均有望恢復向好。

統計數據顯示，202*年我國三大末端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額達*77*7億元，立異藥收入約*000—2000億元，占比不到*0%。而其他G20國度的占比均在20%以上，美國、日本、德國等興旺國度超*0%。我國立異藥行業(yè)生長(cháng)空間龐大。

杜朝陽(yáng)介紹，國內企業(yè)在全球立異藥熱門(mén)研究范疇占有重要地位。ADC、雙抗、CAR-T細胞是新藥研發(fā)三大重要標的目的，出格是關(guān)于腫瘤的治療，那三大標的目的十分有可能產(chǎn)生具有打破性效果的藥物，國表里的研發(fā)力量也紛繁投入到那三個(gè)范疇。中國在全球研發(fā)中占用重要地位，ADC在研項目占比為**%(***/*00)，雙抗占比為**%(2*0/*88)，CAR-T項目占比為*7%(2*0/*97)。

全球立異藥交易熱情逐年高漲，202*年總交易數量到達98*次，合計交易金額到達*7*9億美圓。中國在全球立異藥交易中飾演越來(lái)越重要的角色，其交易數量?jì)H次于美國。國內有2個(gè)立異藥獲得FDA批準上市，另有*0個(gè)處于NDA/BLA階段。

杜朝陽(yáng)認為，立異藥板塊估值履歷近2年的沉淀，已起頭觸底反彈。化學(xué)造劑板塊PE(TTM)2020年8月底到達高點(diǎn)*7X后持續下降至2022年*月底2*X，隨后觸底反彈至今**X。顛末前幾年的蓄勢鋪墊，我國立異藥到了新一波的集中上市期間，估計接下來(lái)兩年國內上市立異藥數量將創(chuàng )下汗青新高，國內立異藥企業(yè)陸續到了收成期間。

行業(yè)提量增速開(kāi)展三大核心邏輯

基于前述判斷，杜朝陽(yáng)提出了立異藥行業(yè)提量增速開(kāi)展的三大核心邏輯。

國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進(jìn)，立異提量如火如荼。回首202*年，跟著(zhù)我國新藥審評審批的提速，國度藥品監視辦理局共批準*2款立異藥（化藥和治療用生物成品）上市，2022年至今已批準**款立異藥上市，屢立異高，一批Biotech企業(yè)于202*—2022年迎來(lái)了首款上市產(chǎn)物。

202*年，國產(chǎn)立異藥將繼續加速落地，超*0個(gè)國產(chǎn)物種有望獲批上市，部門(mén)重磅單品的上市有望為公司帶來(lái)重要催化劑，為公司業(yè)績(jì)賦能。杜朝陽(yáng)暗示，跟著(zhù)國內藥企研發(fā)實(shí)力加強，MNC在國內臨床、注冊和準入方面的先發(fā)優(yōu)勢逐步消逝，進(jìn)口新藥時(shí)間窗口越來(lái)越小。

國產(chǎn)新藥貿易化放量日積月累，國談以量換價(jià)邏輯凸顯。Biopharma企業(yè)憑仗貿易化優(yōu)勢鞭策立異藥收入快速增長(cháng)，加之集采影響陸續見(jiàn)底，立異藥占比正不竭提拔，好比202*年，翰森造藥立異藥收入約*2.2億元，占集團收入由*8%上升至*2.*%；中國生物造藥立異藥收入**.*億元，占總收入比約2*%，*年CAGR約**.8%。

Biotech企業(yè)通過(guò)自建貿易化團隊或依托Big Pharma或Biopharma等體例加速貿易化歷程，如信達生物近*000人銷(xiāo)售團隊2022H*實(shí)現2*.*億元收入，康方生物聯(lián)袂正大晴和，康寧杰瑞與先聲造藥展開(kāi)合做等。杜朝陽(yáng)認為，跟著(zhù)立異藥加速納入醫保等政策撐持，醫保會(huì )談以量換價(jià)邏輯凸顯，國產(chǎn)新藥貿易化歷程將受益于政策撐持進(jìn)一步提速

立異藥出海已成為業(yè)內遍及存眷的話(huà)題，尤其是針對高人均醫療收入、高立異藥訂價(jià)、高滲入率的美國市場(chǎng)的立異藥出海。

2022年*2月，康方生物授予Summit于美國、加拿大、歐洲及日本開(kāi)發(fā)及貿易化AK**2的獨家答應權，將獲得*億美圓的首付款及更高可達*0億美圓的總交易金額，刷新紀錄。澤布替尼、西達基奧侖賽在美國市場(chǎng)的勝利貿易化也充實(shí)驗證了全球市場(chǎng)的寬廣潛力。

杜朝陽(yáng)暗示，跟著(zhù)研發(fā)提速、立異提量，國產(chǎn)新藥License out與自主出海漸入佳境，202*年，超**項新藥和新增適應癥有望在海外上市或提交NDA，應存眷臨床數據優(yōu)良的Ⅲ期品種以及具有豐碩出海管線(xiàn)的企業(yè)，存眷已上市品種的貿易化停頓以及NDA品種的貿易化預期。

編纂：顏源 主編：陳巖鵬